索引号 JGXX-2015-10156 主题分类
标题 德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统和呼吸机主动召回
发布日期 2015-07-16

德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统和呼吸机主动召回

发布时间:2015-07-16

  德尔格医疗设备(上海)有限公司报告:公司发现选配PS辅助电源的设备,在切断主电源的情况下,PS500辅助电源在支持患者转运过程中,电池的显示状态无法正确预测支持通气的剩余时间,但设备会持续报警显示“电池电量低”和“电池耗尽”。公司决定召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表