罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:公司调查发现，使用尿酸检测试纸（干化学法）检测全血样本时，如果样本的红细胞压积数值超过48%，可能导致错误偏低的尿酸检测结果。公司将会在产品包装盒上增加相关提示信息。本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表