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标题 金宝肾护理产品(上海)有限公司对中空纤维透析器主动召回
发布日期 2015-08-13

金宝肾护理产品(上海)有限公司对中空纤维透析器主动召回

发布时间:2015-08-13

  金宝肾护理产品(上海)有限公司报告: 公司发现受影响产品的聚氨基甲酸乙酯封装材料中存在气泡,导致血液侧与透析液侧之间泄漏。公司主动召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表