美敦力(上海)管理有限公司报告:公司已确定，皮下电极贴错了标签，将中国注册规定的“有效期4年”误贴为“有效期8年”。Medtronic Xomed Inc.主动召回相关产品，召回级别为III级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表