通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司内部发现使用全身线圈对病人进行头颈部扫描时实际比吸收率(SAR值)可能高于显示值,这可能会导致病人深层组织烫伤,目前尚未收到相关投诉。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表




| 索引号 | JGXX-2015-10187 | 主题分类 | |
| 标题 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2015-09-02 | ||
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司内部发现使用全身线圈对病人进行头颈部扫描时实际比吸收率(SAR值)可能高于显示值,这可能会导致病人深层组织烫伤,目前尚未收到相关投诉。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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