强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂发现在生产过程中，坐骨神经拉钩的空心手柄可能会形成微孔，且其孔径较大，足以允许液体进出空心手柄，这可影响后续清洗灭菌，导致后续手术的感染和不良组织反应。中国未收到相关投诉和不良事件的报告。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表