雅培贸易（上海）有限公司报告:原厂发现由于生产过程缺陷，受影响批次产品在对肝素血浆样本检测时，报告值低于线性下限，用户无法获得样本结果，这会导致氨检测结果延迟数小时甚至数天。公司主动召回相关产品，本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表