美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的一次性使用心内标测电极导管(商品名：Achieve) （注册证号：国食药监械(进)字2012第3772886号），由于以上产品的无菌性可能遭到破坏，其生产商Medtronic Navigation Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。