强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的超声高频外科集成系统超声刀头（注册证编号：国械注进20153230637），由于以上产品存在无菌屏障损坏的可能，其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。