日立阿洛卡医疗株式会社于2016年1月28日报告，由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表