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标题 梅里埃诊断产品(上海)有限公司对弓形虫IgM抗体检测试剂盒主动召回
发布日期 2016-04-21

梅里埃诊断产品(上海)有限公司对弓形虫IgM抗体检测试剂盒主动召回

发布时间:2016-04-21

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:总部收到投诉,客户在做弓形虫IgM检测时,使用热失活方法处理的样本其检测结果要小于新鲜样本检测结果,可能会造成弓形虫检测时得到假阴性结果。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。