飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影设备存在软件问题,从而可能导致非预期的辐射和图像不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


| 索引号 | JGXX-2016-10145 | 主题分类 | |
| 标题 | 飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-07-06 | ||
飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影设备存在软件问题,从而可能导致非预期的辐射和图像不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

