康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告:全球投诉显示受影响批次产品在使用过程中偶尔会出现释放困难的问题，此类投诉趋势与正常范围相比有所增加。个别产品存在释放困难/无法释放或伴随释放杆外套在使用过程中断裂的现象。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表