强生（上海）医疗器材有限公司报告:原厂共收到4起涉及产品投诉，在用于植入了人工心脏瓣膜的患者手术时发生管身缠接，若对缠结的管身过度施力，可能会导致部分管身脱落并在患者体内形成栓塞。虽然产品说明书已提示“该导管可能不适用于植入了人工心脏瓣膜的患者。”，但为避免类似事件再次发生，公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表