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标题 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
发布日期 2016-07-06

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回

发布时间:2016-07-06

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:在一个装机现场,一个用于磁体冷头加热器断开,导致磁铁系统结冰,阻塞排气通道,造成磁体失超释放的气体被排入磁体间,这可能会导致房间内氧含量不足,影响操作者和患者。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表