飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于紧固件有氢脆问题等原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册号：国食药监械（准）字2013第3301488号、国食药监械（准）字2014第3300672号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。