索引号 JGXX-2016-10220 主题分类
标题 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对Flow-i麻醉机主动召回
发布日期 2016-08-28

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对Flow-i麻醉机主动召回

发布时间:2016-08-28

  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告:公司发现Flow-i麻醉机的呼气盒在极少数的情况下会发生移位,例如:更换麻醉管路或更换钠石灰罐,从而导致发生泄漏的情况,影响患者使用安全。公司决定召回相关产品,通知相关客户,免费更换经过改进的呼气盒卡锁。本次召回级别I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表