迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告:公司发现Flow-i麻醉机有三块电路板的焊点存在问题,可能导致短路。该故障可能造成麻醉机重启,重启后一个子系统停止工作,影响患者使用安全。公司决定召回相关产品,向用户发出通知,并免费更换受影响的电路板。本次召回级别I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


| 索引号 | JGXX-2016-10221 | 主题分类 | |
| 标题 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对Flow-i麻醉机主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-08-28 | ||
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告:公司发现Flow-i麻醉机有三块电路板的焊点存在问题,可能导致短路。该故障可能造成麻醉机重启,重启后一个子系统停止工作,影响患者使用安全。公司决定召回相关产品,向用户发出通知,并免费更换受影响的电路板。本次召回级别I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

