索引号 JGXX-2016-10223 主题分类
标题 Howmedica Osteonics Corp.对关节手术工具主动召回
发布日期 2016-08-29

Howmedica Osteonics Corp.对关节手术工具主动召回

发布时间:2016-08-29

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于工厂收到4个有关髌骨钳工具的部件出现分离的报告。调查发现,骨针与夹持子部件之间的压配不符合规范等原因,Howmedica Osteonics Corp.对其生产的关节手术工具(注册或备案号:国食药监械(进)字2013第1104042号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表