索引号 JGXX-2016-10224 主题分类
标题 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司对自动制片机主动召回
发布日期 2016-08-29

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司对自动制片机主动召回

发布时间:2016-08-29

  豪洛捷医疗科技(北京)有限公司报告,由于调查顾客投诉时发现:在极低概率的情况下自动制片机(Hologic ThinPrep 5000 Processor Autoloader)可能误读在样本瓶条形码标签上的编码值。如果发生了误读,被误读的样本瓶ID值会被转移到载玻片上,相当于用不正确的标识符制作了一张载玻片的原因,Hologic,Inc.对其生产的自动制片机(注册或备案号:国械备20151734号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表