锐珂(上海)医疗器材有限公司报告:公司发现,用户将Image Suite软件用于接收计算机断层扫描和核磁影像时,如果影像带有特定的(患者)影像方位标记,并且配置为在影像上叠加显示该标记时,标记L(左)和R(右)以及A(前)和P(后)的显示可能会正好相反。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

| 索引号 | JGXX-2016-10236 | 主题分类 | |
| 标题 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司对多功能医疗影像处理及管理系统软件主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-08-29 | ||
锐珂(上海)医疗器材有限公司报告:公司发现,用户将Image Suite软件用于接收计算机断层扫描和核磁影像时,如果影像带有特定的(患者)影像方位标记,并且配置为在影像上叠加显示该标记时,标记L(左)和R(右)以及A(前)和P(后)的显示可能会正好相反。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
