美敦力(上海)管理有限公司报告:公司内部测试发现,微型摆锯壳体密封性存在问题,可能会发生液体渗入产品内部的情况,当发生液体渗入时,按照说明书规定的灭菌方法灭菌时,无法确保内部部件的无菌。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

| 索引号 | JGXX-2016-10240 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力(上海)管理有限公司对微型摆锯主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-08-30 | ||
美敦力(上海)管理有限公司报告:公司内部测试发现,微型摆锯壳体密封性存在问题,可能会发生液体渗入产品内部的情况,当发生液体渗入时,按照说明书规定的灭菌方法灭菌时,无法确保内部部件的无菌。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
