奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告:企业发现，采用已拆封超过4周的产品进行测定时，测定结果可能存在阴性偏差，公司需要将已拆封产品的贮存期限从8周降至4周。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
| 索引号 | JGXX-2016-10245 | 主题分类 | |
| 标题 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对总甲状腺素测定试剂包(化学发光法)主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-08-30 | ||
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告:企业发现，采用已拆封超过4周的产品进行测定时，测定结果可能存在阴性偏差，公司需要将已拆封产品的贮存期限从8周降至4周。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
