罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:企业发现，氟维司琼可能与雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)发生交叉反应，导致雌二醇检测结果假性升高，公司需要在产品说明中增加相关警示说明。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表