珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告:企业发现，产品存在缺陷，可能导致检查过程光干扰，造成钐信号检测值增大，增加T21（21三体综合症）筛查结果的假阳性率。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
| 索引号 | JGXX-2016-10250 | 主题分类 | |
| 标题 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对全自动时间分辨荧光免疫分析系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-08-30 | ||
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告:企业发现，产品存在缺陷，可能导致检查过程光干扰，造成钐信号检测值增大，增加T21（21三体综合症）筛查结果的假阳性率。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
