美敦力(上海)管理有限公司报告:公司发现涉及产品内包装存在密封缺陷,存在无菌屏障被破坏的可能性,增加患者感染风险。公司决定召回相关产品,回收所有未使用产品。本次召回级别为II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


| 索引号 | JGXX-2016-10289 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力(上海)管理有限公司对氩气增强电外科系统、电外科手术器械主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-09-29 | ||
美敦力(上海)管理有限公司报告:公司发现涉及产品内包装存在密封缺陷,存在无菌屏障被破坏的可能性,增加患者感染风险。公司决定召回相关产品,回收所有未使用产品。本次召回级别为II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

