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标题 美敦力(上海)管理有限公司对氩气增强电外科系统、电外科手术器械主动召回
发布日期 2016-09-29

美敦力(上海)管理有限公司对氩气增强电外科系统、电外科手术器械主动召回

发布时间:2016-09-29

  美敦力(上海)管理有限公司报告:公司发现涉及产品内包装存在密封缺陷,存在无菌屏障被破坏的可能性,增加患者感染风险。公司决定召回相关产品,回收所有未使用产品。本次召回级别为II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表