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标题 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对医用物理升温仪和人工心肺机-热交换水箱主动召回
发布日期 2016-09-30

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对医用物理升温仪和人工心肺机-热交换水箱主动召回

发布时间:2016-09-30

  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告:公司发现人工心肺机-热交换水箱的水体中出现分枝杆菌污染(和其它细菌污染),公司决定召回产品,通知相关客户,应采取的纠正措施和生产企业发布新消毒流程的时间安排。本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表