富士胶片(中国)投资有限公司报告:涉及产品在立体穿刺曝光过程中,在C臂旋转3.0—3.3 秒之间,释放曝光开关,系统软件可能会报错,曝光无法继续,且无法自动或手动恢复。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

| 索引号 | JGXX-2016-10313 | 主题分类 | |
| 标题 | 富士胶片(中国)投资有限公司对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-09-30 | ||
富士胶片(中国)投资有限公司报告:涉及产品在立体穿刺曝光过程中,在C臂旋转3.0—3.3 秒之间,释放曝光开关,系统软件可能会报错,曝光无法继续,且无法自动或手动恢复。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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