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标题 富士胶片(中国)投资有限公司对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回
发布日期 2016-09-30

富士胶片(中国)投资有限公司对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回

发布时间:2016-09-30

  富士胶片(中国)投资有限公司报告:涉及产品在立体穿刺曝光过程中,在C臂旋转3.0—3.3 秒之间,释放曝光开关,系统软件可能会报错,曝光无法继续,且无法自动或手动恢复。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表