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标题 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司对血管支架主动召回
发布日期 2016-09-30

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司对血管支架主动召回

发布时间:2016-09-30

  泰尔茂医疗产品(上海)有限公司报告:公司生产检验发现,在组装支架和输送系统过程中,施加在支架上的压力有可能造成支架轻微变形,这可能导致支架自身不完全扩张从而造成支架两端直径缩小或支架变形。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表