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标题 东曹(上海)生物科技有限公司对含有碱性磷酸酶系列检测试剂主动召回
发布日期 2016-09-30

东曹(上海)生物科技有限公司对含有碱性磷酸酶系列检测试剂主动召回

发布时间:2016-09-30

  东曹(上海)生物科技有限公司报告:企业发现使用成分中含有碱性磷酸酶系列检测试剂测定接受低碱性磷酸酯酶治疗药物患者样本时,会导致夹心法项目检测结果出现假性高值,竞争法项目检测结果出现假性低值。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表