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标题 梅里埃诊断产品(上海)有限公司对核酸提取试剂主动召回
发布日期 2016-09-30

梅里埃诊断产品(上海)有限公司对核酸提取试剂主动召回

发布时间:2016-09-30

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:企业总部收到投诉,使用梅里埃仪器提取的核酸在做用户自定义下游PCR及RT-PCR实验时出现扩增性能问题;企业调查发现涉及批次试剂盒对提取体积大于400ul的双链核算存在影响。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表