梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:企业总部收到投诉,使用梅里埃仪器提取的核酸在做用户自定义下游PCR及RT-PCR实验时出现扩增性能问题;企业调查发现涉及批次试剂盒对提取体积大于400ul的双链核算存在影响。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


| 索引号 | JGXX-2016-10312 | 主题分类 | |
| 标题 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司对核酸提取试剂主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-09-30 | ||
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告:企业总部收到投诉,使用梅里埃仪器提取的核酸在做用户自定义下游PCR及RT-PCR实验时出现扩增性能问题;企业调查发现涉及批次试剂盒对提取体积大于400ul的双链核算存在影响。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

