索引号 JGXX-2016-10400 主题分类
标题 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对椎间融合器辅助工具主动召回
发布日期 2016-12-07

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对椎间融合器辅助工具主动召回

发布时间:2016-12-07

  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告:产品说明书所列的清洗和去污方法,不能保证产品彻底清洗和去污,可能导致病人感染危险。公司决定召回产品,修改产品说明书,对客户进行相关培训。本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表