美艾利尔(中国)医疗器械有限公司报告:鉴于在某些情况下，使用该公司产品得到的国际标准化比值（INR）结果显著低于实验室INR系统的检测结果。如果报告值偏低过多，可能导致患者一直处于超治疗范围的INR，增大出血风险。公司决定召回相关产品，停止使用相关产品，本次召回级别I级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表