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标题 飞利浦(中国)投资有限公司对病人监护仪主动召回
发布日期 2016-12-07

飞利浦(中国)投资有限公司对病人监护仪主动召回

发布时间:2016-12-07

  飞利浦(中国)投资有限公司报告:当本地设置为“报警开启”的出厂默认设定修改后,涉及产品将禁止ECG报警生成并传输至Philips IntelliVue 信息中心PIICiX,并且PIICiX上不会显示ECG报警已禁用。公司决定召回相关产品,对受影响产品进行软件升级。 本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表