索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告:企业发现,氟维司琼可能与雌二醇测定试剂盒发生交叉反应,导致雌二醇检测结果假性升高。公司决定召回相关产品,在产品说明中增加相关警示说明。本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

| 索引号 | JGXX-2016-10419 | 主题分类 | |
| 标题 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司对雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫法)主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-12-07 | ||
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告:企业发现,氟维司琼可能与雌二醇测定试剂盒发生交叉反应,导致雌二醇检测结果假性升高。公司决定召回相关产品,在产品说明中增加相关警示说明。本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
