柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:涉及产品涂层可能会发生分层和脱落,继而可能导致脱落颗粒分离进入患者血流中,导致患者伤害。公司决定召回产品,本次召回级别为I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表







| 索引号 | JGXX-2016-10389 | 主题分类 | |
| 标题 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对栓塞器械、导丝、漂浮微导管主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-12-07 | ||
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:涉及产品涂层可能会发生分层和脱落,继而可能导致脱落颗粒分离进入患者血流中,导致患者伤害。公司决定召回产品,本次召回级别为I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表






