伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告:凝血质控物水平1，可能无法满足说明书上所示的开瓶后存放在2-25度的要求。公司决定召回相关产品，对于水平1的开瓶说明进行补充说明。本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表