强生(上海)医疗器材有限公司报告:公司发现涉及产品在医院之间转移后,未按照说明书规定,在下次使用前进行相应的测试,这可能对系统运行造成不良影响。公司主动召回相关产品,安排技术人员对所有受影响机器重新测试,确保系统一切正常并获得相关技术服务报告。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表



| 索引号 | JGXX-2016-10414 | 主题分类 | |
| 标题 | 强生(上海)医疗器材有限公司对电生理导航系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-12-07 | ||
强生(上海)医疗器材有限公司报告:公司发现涉及产品在医院之间转移后,未按照说明书规定,在下次使用前进行相应的测试,这可能对系统运行造成不良影响。公司主动召回相关产品,安排技术人员对所有受影响机器重新测试,确保系统一切正常并获得相关技术服务报告。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


