通用 (上海) 医疗器材有限公司报告:企业发现，涉及产品的无菌外包装可能无法保证在声称的灭菌有效期内保持其密封的完整性，影响产品内包装外表面保持无菌。公司决定召回相关产品，回收相关产品。本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表