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标题 飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回
发布日期 2016-12-23

飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回

发布时间:2016-12-23

  飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于平板探测器内部固件存在异常、曝光终止提示音可能无法被听到等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号:苏食药监械(准)字2013第2310215号、苏食药监械(准)字2013第2310543号、苏食药监械(准)字2013第2301193号、苏食药监械(准)字2013第2301194号、苏食药监械(准)字2014第2300610号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。