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标题 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)、全段甲状旁腺激素校准品主动召回
发布日期 2016-12-29

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)、全段甲状旁腺激素校准品主动召回

发布时间:2016-12-29

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业通过客户投诉已经意识到涉及产品与其他可用方法相比存在潜在偏倚,可能影响诊断,导致不必要的额外诊断、延迟(或误导)治疗。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表