强生（上海）医疗器材有限公司报告：椎间小关节固定系统上市后临床研究确定了单独植入椎间小关节固定系统器械的患者可能会出现影像学非融合迹象。公司主动召回相关产品，删除产品说明书和手术技术指南中关于“单独用于节段稳定的病例”的内容。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表