奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告:企业发现由于部分原料受到微生物污染，并可能影响特定批次的试剂产品，可能发生明显溶血，如果在检测中使用明显溶血的红细胞产品，可能会生成错误的结果，继而给患者造成伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
| 索引号 | JGXX-2016-10446 | 主题分类 | |
| 标题 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对人ABO血型反定型用0.8%红细胞试剂盒(柱凝集法)、人ABO血型反定型用3%红细胞试剂盒(柱凝集法)、人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒（柱凝集法）主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-12-29 | ||
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告:企业发现由于部分原料受到微生物污染，并可能影响特定批次的试剂产品，可能发生明显溶血，如果在检测中使用明显溶血的红细胞产品，可能会生成错误的结果，继而给患者造成伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
