迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告:公司重新修订HCU40人工心肺机-热交换水箱的清洁和消毒流程。实施新消毒流程之前需要对已经安装使用的HCU40人工心肺机-热交换水箱进行升级。 公司决定召回相关产品，向用户发出通知，升级HCU40人工心肺机-热交换水箱，更换新版使用说明书，对用户进行培训。本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
| 索引号 | JGXX-2017-10051 | 主题分类 | |
| 标题 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人工心肺机-热交换水箱主动召回 | ||
| 发布日期 | 2017-01-13 | ||
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告:公司重新修订HCU40人工心肺机-热交换水箱的清洁和消毒流程。实施新消毒流程之前需要对已经安装使用的HCU40人工心肺机-热交换水箱进行升级。 公司决定召回相关产品，向用户发出通知，升级HCU40人工心肺机-热交换水箱，更换新版使用说明书，对用户进行培训。本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
