碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题，生产商Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂BD MAXTM ExKTM TNA-3（备案凭证编码：国械备20170403号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年3月18日
