雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在校准结果不理想，导致质量控制结果下降的问题。生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法Homocysteine Reagent Kit（注册证编号：国械注进20172400437）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2022年8月10日

附件4-2（企业召回报表) 雅培德国有限责任公司附件.pdf