赛沛（上海）商贸有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在有效期标识错误的问题。生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay（注册证编号：国械注进20173406215）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
| 索引号 | JGXX-2022-10275 | 主题分类 | |
| 标题 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay主动召回 | ||
| 发布日期 | 2022-11-14 | ||
赛沛（上海）商贸有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在有效期标识错误的问题。生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay（注册证编号：国械注进20173406215）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
