史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在导引导管产品头端弯曲形状错误的问题。生产商Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司对导引导管Guider Softip XF Guide Catheter（注册证编号：国械注进20183661637）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
| 索引号 | JGXX-2022-10279 | 主题分类 | |
| 标题 | Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司对导引导管Guider Softip XF Guide Catheter主动召回 | ||
| 发布日期 | 2022-11-14 | ||
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在导引导管产品头端弯曲形状错误的问题。生产商Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司对导引导管Guider Softip XF Guide Catheter（注册证编号：国械注进20183661637）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年11月14日
