波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在皮下植入式心律转复除颤器软件中的日期\时间戳错误，可能导致显示错误的电池剩余电量的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注册证编号：国械注进20153122410）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年12月16日
