索引号 JGXX-2023-10007 主题分类
标题 美敦力公司Medtronic Inc.对脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator主动召回
发布日期 2023-01-13

美敦力公司Medtronic Inc.对脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator主动召回

发布时间:2023-01-13

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,在软件部分中对系统日志最后一页的解析码存在问题,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator(注册证编号:国械注进20192120588)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2023年1月13日

美敦力公司附件.pdf